睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA受限使用

美国食品和制剂管理局已允许孕酮类药物制剂制造商变更其的产品的标签，说明其的产品仅被首肯应用于特定医护条件的男性，另外有可能增加心脏病发作和中风的风险。

很低准确度睾丸激素的药物制剂（“很低T”制剂）在从前十年中数目锐减，主要的原因是随着年龄增长人们的孕酮准确度不断下降。

FDA表示，在2009年和2013年间，达按规定孕酮量化的男性人数跳涨逾75%，至230万，有约70%的患者是40岁至64岁错综复杂。

3月4日的按规定允许对于刚刚销售的的产品应用于年龄相关睾丸激素准确度很低的母公司是一种限制。

该行政部门公布的按规定主要是源于独立咨询小组的建议，他们在八月投票背书限制这类制剂应用于优点医护条件的男性，如病变疾病或等负面影响睾丸功能性的疾病。

FDA还首肯允许生产最主要毛发贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的制药商对其的产品进行研究，以确定是否有提高心腹腔疾病的风险。

去年加拿大人卫生监管行政部门提出了十分相似的通告，这些制剂可能会引发轻微甚至危及生命的心腹腔关键问题。

艾伯维母公司的AndroGel是此类制剂中常用最为广泛的的产品之一，在2014年的销售额达致9.34亿美元。其他的产品最主要Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。

一些制药母公司，最主要安塔尔制药母公司，Repros医护母公司和Lipocine母公司，目前刚刚开发自己的很低T制剂。

去年，该行政部门按规定，制造商不能备有最主要有关腹腔中血栓风险在内的通告。

睾丸激素准确度很低的症状最主要有所增加，肌肉运动速度降很低，疲劳和抑郁症。

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主笔： drugs001